[概述]二、Ⅳ期临床研究的目的

期临床研究的目的是扩大对新药有效性的了解,确认药物在常规临床应用中对广泛人群的安全性。期临床研究中受试者为广泛人群,包括注册前临床研究通常排除的儿童和老年受试者，因而它更能反映实际的临床情况。期临床试验的意义是显示药物生物活性的临床功效,因此需要尽可能地将其与安慰剂组或未经治疗组作比较。期临床研究的内容可包括药物的长期效益和危害、药物的次要作用、具体的给药方案如剂量、药物相互作用、合并用药或辅助治疗的影响等。一些针对已知有效且安全的药物进行的大规模研究，就是为了消除医生的疑虑，增强医生对该药物的了解，进而 ......