[文献资料]第二节　临床研究伦理评价

当受试者误认为临床研究的主要目的是临床医疗时，误解就会发生。因此，当研究受试者同意参与研究时，研究人员应该将临床医疗和临床研究明确区分开来，并使受试者意识到这两种不同活动的区别，相关说明应包含在知情同意中。受试者是指参加临床研究的患病的人，其接受的诊疗方法多数与患者相同，但至少用一种新的诊断或治疗方法。这种新的诊断或治疗方法尚未被学术界认可，在临床研究中使用有一定风险，需要通过临床研究验证其有效性和安全性。伦理审查委员会由多学科专业的人员组成，其中有临床医学专家、临床流行病学专家、统计学专家、伦理学专家等 ......