六、实验设计

药效学试验的设计要符合统计学要求的四原则,即随机、对照、重复、均衡,否则结果就失去了科学性、可信性和可靠性。任何实验都离不开对照,新的科学结论都必须在与严格的对照作比较后才能得出。按照我国新药审批办法有关规定,主要药效学试验必须有以下几种对照:阳性药对照、阴性对照(空白对照)、模型对照、正常对照。一个实验具有可重复性才具有可靠性、科学性。实验组与对照组除了处理因素不同外,其他条件应相同或接近,即均衡性好。使非实验因素在实验组和对照组中尽可能达到均衡一致,保证各组间具有很好的可比性。一个实验设计方案的均衡性 ......