权威医学专著速查系统

第二节 EP15精密度方案

规定熟悉时期学习分析系统的适当操作,包括校准、维护程序和监测程序(质量控制)。使用厂家推荐的质量控制程序监测在EP15检测方案期的性能。选择的控制物应具有的浓度水平接近医学决定性点。如果可能,它们应该与建立厂家声明使用相同的材料,或非常类似的材料(类似的基质)。检测方案如下:1 ﹒五天,每日一分析批,每日两个浓度水平,每一水平上同一样本三次重复测定。其中D是天数,n是每日重复次数,xdi是d天i次重复结果,x ─ d是d天所有结果的均值,x ═是所有结果的均值。 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第二十九章 如何验证厂家的声明
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:290
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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