[概述]1﹒药物方面的资料

虽然世界各国对一般药物由实验室过渡到临床的要求都有原则性规定，目前对抗肿瘤药推荐到临床的具体条件尚没有完全统一的条例。我国规定抗肿瘤药在进行临床试验前应先进行必要的临床前筛选（preclini‐cal screening）并供给临床医师下列资料：新药的化学成分:合成药要求给出化学结构，抗生素和植物提取物及民间单方必须先进行化学鉴定，提供来源及成分。毒性试验的资料:一般应包括对啮齿动物的毒性观察：不同给药途径的急性致死量，半数致死量。另一方面也最好包括出现疗效与毒性的剂量关系如治疗指数，骨髓肿瘤指数等。 ......