中药膜剂系指药物或药材提取物溶解或混悬于适宜的合成或天然成膜材料中制成的薄膜状的内服、外用制剂。膜剂可经口服、舌下、眼结膜囊、口腔、阴道、体内植入、皮肤和粘膜创伤、烧伤或炎症表面覆盖等多种途径给药,以发挥局部或全身治疗作用。膜剂的制备方法主要有:涂膜法、挤压法、延压法、溶剂法等。质量要求主要包括:外观检查、定性鉴别、含量测定、稳定性试验、毒性试验、微生物试验、药物透膜吸收试验、粘贴时间及粘贴力试验、膜厚均匀度测定。 ......