四、选择研究对象

根据研究目的确定目标人群，并进一步选择研究人群，即研究对象。选择研究对象时应制订出严格的纳入标准（inclusion criteria）和排除标准（exclusion criteria），以避免某些因素影响研究的真实性或存在医学伦理问题。例如，凡对干预措施有禁忌者、无法追踪者、可能失访者、拒绝参加实验者，以及不符合入选标准的研究对象，均应排除。但要注意，被排除的研究对象愈多，代表性越差，结果外推的面愈小。如对某疫苗预防某疾病的效果进行评价，应选择该病的易感人群为研究对象。所谓依从性（compliance） ......