研究设计方案一经确立,就不能随意更改,并在整个实施过程中严格遵守。所有纳入研究的对象都必须符合事先设立的纳入标准,包括疾病诊断标准和暴露判别标准。如在病例对照研究中调查者不知道研究对象的疾病诊断和研究内容,在队列研究中随访者不知道研究对象的暴露情况,临床试验中随访者和被研究对象都不知道分组情况等。但在调查报告中必须交代清楚应答率、其影响因素分析及对无应答者的处理方法等,各类研究无应答率一般应控制在10%以下。临床研究中经常需要进行各种生化或分子生物学指标的检测,应选用精良的仪器设备并事先作好校准,在整个研 ......