[辅助检查]第三节 质量手册范例

规范内部制定和来自外部文件的管理要求，确保质量体系文件的有效使用，及时对质量体系的文件进行更新，保证持续满足使用的要求，防止误用、错用作废文件和无效文件。实验室应建立文件管理控制的程序，对内部文件的编写、审核、批准发布、标识、保存、修订、废止等进行详细规定，对构成质量体系文件的所有文件和信息（来自内部或外部的）进行控制，从而保证文件的正确性和有效性。应在文件管理控制程序中对文件的修订和改版做出详细的规定，特别是在文件再版之前对文件进行手写修改，则应确定修改的程序和权限，修改之处应有清晰的标注、签名缩写并注 ......