四、临床试验的伦理问题

如何使广大群众理解临床试验的意义和重要性，向患者和家属解释临床试验的具体内容并使患者愿意合作，是一个现实的问题。1998年日本由于在试用依立替康（ CPT-11 ）时有患者因不良反应死亡，媒体公开报道后引起轩然大波，使得临床试验十分困难。在我国由于多年来政治运动的影响，人民对临床试验存在困惑。资产阶级专家拿患者做试验”仍然或多或少地给临床试验带来负面影响。因此，新药临床试验的伦理问题成为一个十分关键的课题。1960年我们应用N -氮甲治疗的晚期精原细胞瘤患者有的至今仍健在，如果没有临床试验是不能想象的。另 ......