[文献资料]7.转基因动物

由于很多生物技术药物的生物活性与种属和(或)组织特异性相关，安全性评价不能按照标准毒性试验设计方案采用常规的动物(如大鼠、犬) ，而应该使用相关种属的动物(具有相关受体) 。结果表明:转基因小鼠接种疫苗病毒后，临床观察结果和组织病理检查结果是一致的，而且小鼠的临床症状远比猴体试验中猴的临床症状出现频率高，易于观察，甚至仅用临床观察结果即可判定出疫苗制品或病毒样品的神经毒力状况。应注意，首先要对转基因动物对人类和啮齿类动物的致癌物和非致癌物的预测能力进行评估，评价这些模型区分致癌物和非致癌物的作用，以及这些 ......