[文献资料]二、开展药品不良反应监测工作的意义

药物上市前需要动物学实验和临床实验来了解药物的药理学、药代动力学、安全性(如急性毒性、长期毒性、致突变、致畸、致癌等)等药物的特性。药品不良反应监测是上市后药品再评价的一部分，加强上市后药品不良反应监测和再评价是减少和避免药品安全性隐患危害公众健康、保障公众用药安全的重要工作。药物流行病学的形成起源于药品不良反应监测工作的开展，药品不良反应监测可以借用药物流行病学的方法，对不良反应进行归因和频度分析，药品监管机构可据此确定是否许可药品上市，并对上市后的安全性采取相应控制措施。而药品不良反应监测工作的深入开 ......