[文献资料]二、伦理审查申请

流行病学是以人为研究对象的研究，因此，也和其他涉及人体的临床研究一样，开展研究前其研究计划都必须经过伦理审查委员会的审查。伦理审查流程如图19-1所示。提交给伦理委员会审查的文件包括： 1 .伦理审查申请表。2 .研究计划书，包括的内容有：研究项目的题目。研究计划摘要。研究项目的背景、目的、意义。研究中可能存在的伦理问题和解决方法。与本研究主题有关的其他已经公布结果的研究与目前研究的关系。详细地描述设计方案,要说明是观察性研究还是干预性研究，如何分组，是否随机，是否采用盲法。研究对象是否知情并自愿参加研究 ......