上　篇　总　论

提要：本章内容介绍了临床科研的基本特点，研究设计的五大基本原则，包括对照、均衡、重复、盲法和伦理学的原则，以及有关研究对象选择、确立合理对照及分组方法、选择可行的设计方案类型以及结局评价指标等的设计要点。由于疾病发生的模式已从生物医学向生物-心理-社会医学模式转变，因此，临床研究的范围涉及病理学、病理生物学、药学、流行病学、循证医学、心理学、社会学、卫生经济学、统计学等。以下就一些临床研究的共性问题，即影响其研究结果的科学性、准确性、可信性及实用性等方面的问题，作一概括的介绍。 ......