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三、试验设计的基本内容

从统计学角度来讲,研究设计的基本内容则包括:建立假说,确定设计类型,确定研究总体及样本,拟定观察指标及测量方法,资料的可靠性及质量控制,数据的管理及统计分析计划等。研究者在试验设计时,需要根据研究目的、现有的资源(如人力、物力、财力等)和时间要求等选择合理的设计类型,一般来说,从科学论证强度来看,随机对照研究比非随机对照研究好,采取区组控制的设计比完全随机的设计好。在资料分析阶段,由于某些非处理因素、试验因素和效应指标的相互作用,导致有关试验因素与效应指标之间的统计结果产生混杂偏倚,从而影响结论。一般可以 ......

——《新药研究与评价概论》
书名:《新药研究与评价概论》
栏目:新药研究与评价概论 > 第十二章 新药研究中的统计学 > 第二节 新药研究试验设计
作者:李晓辉 杜冠华
参编:陈建国,张海港,石京山,刘克辛,汤立达
页码:256-257
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-09-01
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