[文献资料]第三节　临床试验的科学设计

我国历史上“神农尝百草”的历史记载，以及魏晋时代的医学家黄埔谧42岁时患风痹症，为了寻求治疗风痹症的针灸方法，体验针灸的气得感觉，在自己儿子身上进行千百次的针灸试验，写成了我国第一部针灸专著《针灸甲乙经》 。这些记载，实际上就是临床试验的最早探索研究。随着新药的不断出现，药物临床试验研究监督管理体系不断发展和完善，也有力地推进了世界各国临床试验管理规范，进而也促进了相关疾病诊断、治疗和预防的临床研究认识发展。 ......