[辅助检查]四、质量体系文件的编制

编制质量体系文件，是建立标准化的质量管理体系过程中的一项重要工作。质量体系文件是质量体系存在的基础和依据，也是体系评价、改进、持续发展的依据。质量体系文件一般分为三个层次：质量手册、质量体系程序、其他质量文件（表格、报告、作业指导书等）。质量体系文件应反映一个实验室质量体系的系统特征，是全面的，各种文件之间的关系是协调的，任何片面的、相互矛盾的规定都不应在文件体系中存在。质量体系决定文件，而不是文件决定质量体系，质量体系发生变化，文件也应作相应变化。具体地说，程序文件的结构和内容应遵循“ 5 W ＋ 1 ......