2 质量体系的构成

按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。程序有管理性的和技术性的两种，一般称的程序性文件都是指管理性的，即质量体系文件（实验室多为各项规章制度、各级人员职责、岗位责任制等）。程序可以形成文件，也可以不形成文件，但质量体系程序通常都要形成文件。凡是形成文件的程序，称之为“书面程序”或“文件化程序”。程序性文件的制定、批准、发布都有一定的要求，要使实验室全体人员明白和了解，对涉及不同领域的人员要进行与其工作相关程序文件的培训。创新和特色建设及⑥临床意识(即不断地将实验室与临床工作相结合)。 ......