[流行病学]第三节 临床科研的主要研究内容

研究对象的选择，设计时应注意代表性、选择标准、依从性和医德以及样本量等，除选择标准外，其他诸点在上述有关部分已详述并强调。在此，主要论述研究对象的选择标准。诊断标准是针对被研究疾病而言，但并非所有符合诊断标准的病人均能作为研究对象，还应根据研究目的与病人能否接受治疗等制定纳入标准与排除标准。根据目前国内临床试验的状况，对于研究对象的纳入标准与排除标准，有两个具体问题需注意：第一，有些疾病的诊断标准不完全明确或与其他疾病有重叠，此时应将诊断标准、纳入标准与排除标准叙述详细且确切，并将文献来源注明、注全。进入 ......