[文献资料]三、亚急性（亚慢性）和慢性经口全身毒性试验

急性全身毒性往往是以单剂量（有限的接触）的有害反应来表示，实际上，口腔医疗器械与人体接触更普遍的是以反复或持续的接触形式，这就可能发生某些化学物质在组织中的蓄积或通过其他机制对生物体产生潜在的危害，只有通过较长期试验（亚急性、亚慢性、慢性）。目前，试验主要参照GB/T 16886.11和YY / T 0127.15有关《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径》标准，亚急性、亚慢性和慢性经口全身毒性试验的选择应视材料实际与人体接触的时间长短而定。参照GB/T 16886 ......