[文献资料]下篇　药物毒理学技术与方法

一般毒性试验是以实验动物为试验系统、以待开发药物为研究对象，探讨药物在一定暴露剂量、一定暴露时间和一定暴露方式下对动物机体产生的总体毒副效应，其目的是用于预测药物对人体可能产生的毒副作用和毒副作用的靶器官，是其他安全性评价研究的基础。一般毒性试验的启动意味着新药临床研究申请试验从体外走向体内的开始。关于政策法规的遵从性问题主要与药品的注册法规相关，即药物的一般毒性试验设计要与药物不同的研发阶段相联系，其研究观测的指标、剂量、试验周期等都要适时而变。 ......