[文献资料]第四节　药物毒理学试验的基本原则与局限性

药物在实验动物产生的效应可以外推到人类，基本的假设是: ①实验动物和人在解剖、生理和生物化学、药物代谢和遗传等方面具有许多共同点，药物在动物体内的反应能够很好地预测人体内的反应，人是最敏感的动物物种，多年来一直应用多种动物毒性试验的结果来预测人的毒性。这是药物毒理学试验的基本原则，目的是控制药物以外的可变因素，这样可以更好地了解与药物有关的反应，使试验结果具有代表性和可重复性。将幼年和老年动物、妊娠动物、疾病动物作为特殊情况研究。 ......