2.3　统计学解读

本研究是一个单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照，主要疗效指标是治疗前后腰椎骨密度变化率，属于定量指标。在验证性临床试验中，特别是Ⅲ期临床试验，只有当主要终点指标有统计学意义时，次要终点指标的统计分析结果才有参考价值。由于随机对照研究（ RCT ）是临床试验的主要研究方法，为了规范报道临床试验结果， 20世纪90年代中期，几个著名的医学杂志编辑倡导并发起，与临床流行病学家、临床专业人员、统计学家组成了一个课题组，历时2年研究随机对照临床试验结果报告的要求和规范，于1996年发表。 ......