[文献资料]附 录

通过前瞻性、随机、安慰剂双盲、对照的多中心大样本临床研究，对国产降纤酶治疗急性缺血性脑卒中的临床疗效及安全性进行再评价。不良反应(包括颅内出血、胃肠道出血、血尿、皮疹等)及肝肾功能检查结果二组间无显著差异,死亡率:出院前及治疗后3个月,死亡率二组间无显著差异（P ＞ 0 ﹒。在本研究所制定的剂量及给药方案下，降纤酶是降低纤维蛋白原有效及安全的药物，治疗急性脑梗塞近期临床改善与对照组比较无显著差异，表明它与当前所用治疗急性脑梗塞药物的近期疗效并无显著不同。 ......