第六节　眼组织召回、投诉和不良事件调查处理

眼库无法保证所有的供体都完全符合医学标准。若发生保存液污染、供体损伤、标记错误等影响移植或科研效果的情形，应尽快启动反应程序，及时阻断其发展过程以防止导致严重后果。眼库对所有投诉和不良事件尤其是涉及高品质供体眼组织的获取或眼库操作程序者应详细记录。检查内容覆盖联邦法律21CFR 1271规定的所有方面，其中对供体适用性（ eligibility ）的检查是重点之一，它要求眼库提供供体筛选（病史、体检）结果和质量保证体系。总之，眼库、 EBAA和FDA这个不同层级的检查，构成了对供体质量安全的严密和严格的监 ......

——《现代眼库实用技术》

书名：《现代眼库实用技术》

栏目：现代眼库实用技术 > 第十六章　眼库质量保证

作者：姚晓明祝枚东于　莉

参编：王　岚(LanWang)(美)，王明武(MingwuWang)(美)，王雪文(WongCatherine)(香港)，ChristinaSanchezMiller(美)，JanathSamanMataraArachchige(斯)

页码：240-241

版本：1

出版社：人民卫生出版社

出版时间：2017-09-01

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