[文献资料]39.试验组以外的人员是否可以参加本应由该研究组实施的临床试验？

许多研究者在同意参加某一项临床试验后，常指定低年资医生、助手、研究生或博士生进行具体的临床试验实施工作。但主要研究者仍有责任实施临床试验，并对试验进行全面管理，在选定助手或协作者时，应对其进行激励，并给予其充足的时间。在一项临床试验中，监查员应对试验中心进行定期访视，以保护受试者的权益，保证试验按照GCP 、试验方案和现行管理规定正确实施，其职责包括：在试验开始前确认临床试验中心已具备实施临床试验的条件,如人员配备和培训，设备齐全，病源充足。申办者有时会对违背试验方案的研究者采取经济处罚，如拒付未按要求入 ......