二、目的和意义

参考我国2005 《指导原则》和ICH的S7A指导原则,安全药理学研究的目的包括以下几个方面:确定药物可能关系到人安全性的非期望药理学作用.评价药物在毒理学和(或)临床研究中所观察到的药物不良反应和(或)病理生理学作用.研究所观察到的和(或)推测的药物不良反应机制。由此可见,通过安全药理学研究可以对药物的全面药理作用有一个基本认识,尤其是可以了解中枢神经系统、心血管系统和呼吸系统这三大系统生理指标的功能性变化,并可补充一般毒性观察的不足,为全面开展毒理研究作准备.最大限度地保障在新药进入临床研究之前发现可 ......