选择观察指标要注意其合理性、特异性、客观性、灵敏性等。除死亡、病残、痊愈等客观指标外,一些主观指标,如病情缓解、改善、减轻、显效等,均要有明确的定义及相对客观的标准。选用的指标必须适用于全部研究对象。如果有些指标只能在部分患者中使用,而另一部分却采用其他观察指标,则很难对所有患者的结果作出确切评价。不同的观察指标从不同的角度反映事物的性质,且灵敏性不同,因此往往不能互相取代。按效应指标的不同性质可将之分为计数和计量指标两类。试验设计阶段研究人员制订效应指标具体的观察方法,如观察标准、观察次数、各次间隔和观 ......