初始审查申请:是指首次向伦理委员会提交的审查申请。符合以上范围的研究项目,应在研究申请前、临床开始前提交伦理审查初始申请,获得本伦理委员会批准后方可实施。暂停/终止研究报告:研究者/申办者暂停或提前终止临床研究,应及时向伦理委员提交暂停/终止研究报告。复审申请:上述初始审查和跟踪审查后,按伦理审查意见“做必要的修正后同意” 、 “做必要的修正后重审” ,对方案进行修改后,应以“复审申请”的方式再次送审,经伦理委员会批准后方可实施。如果对伦理审查意见有不同的看法,可以“复审申请”的方式申诉不同意见,请伦理委 ......