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三、样品检测限(LoD)建立方法

为了确定Ⅱ类错误的值,必须考虑最低样品浓度,即LoD,LoD值超过LoB值有特定的概率。图24 - 2中当实际样品浓度为LoB时,50%的样品结果低于LoB,50%结果高于LoB,而只有高于LoB的样品将会被认为明显超过空白样品值,即含有一定量的分析物,因此β = 50%。LoD是样品的实际浓度,它是可被检测的最低浓度。通常,低浓度样品的分布服从高斯分布,第5百分位数相当于LoB:LoB = μ S - 1 ﹒ 645 σ S(24 -。若样品不服从高斯分布(或不能转化为高斯分布),可用非参数统计方法评估 ......

——《临床检验方法确认与性能验证》
书名:《临床检验方法确认与性能验证》
栏目:临床检验方法确认与性能验证 > 第二十四章 检出限试验 > 第一节 空白检测限及样本检测限的建立及验证
作者:王治国
参编:王薇,王治国,李娅,李少男,邹伟民
页码:247-248
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2009-12-01
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