第二节 参考区间的建立

必须根据明确的方案，制订与健康相关的特定分析物的参考值，并进行参考区间的评估。当为新的分析物或新的分析方法制订参考值时，必须使用下列程序：1 ﹒根据医学科学文献，建立相应的生物变异性和分析干扰物质目录（如果为全新的分析物，文献的作用不大，在此需要对于这些物质进行新的研究）。12 ﹒分析参考值，即选择一种评估方法，评估参考极值和参考区间（包括可能的情况下，取得各个亚组各自的参考区间）。在适当的情况下，可以将实验室或制造商参考值研究中建立的有效参考区间进行转换，获得相应的参考区间，而无需进行全新的研究。为了验 ......