4 ﹒ 1 ﹒ 1医学实验室或其所在组织应有明确的法律地位。4 ﹒ 1 ﹒ 2医学实验室服务,包括适当的解释和咨询服务,应能满足患者及所有负责患者医护的临床人员的需要。4.1﹒ 3医学实验室(以下简称实验室)在其固定机构内,或在其固定机构之外由其负责的场所开展工作时,均应遵守本准则的相关要求。4.1﹒ 5实验室管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进,包括:a)管理层为实验室所有人员提供履行其职责所需的适当权力和资源。J)指定所有关键职能的代理人,但需认识到,在小型实验室一人可能会同时承担多项职责 ......