[辅助检查]第三节 质量手册范例

为消除潜在不符合或其他潜在的不期望的情况的原因，事先主动通过分析、评估并确定潜在的不符合因素，识别存在发生的趋势和风险，采取措施防止或减少、甚至杜绝不符合项的发生，改进质量管理体系。预防措施采取的前提是对潜在的不符合项的来源的分析，其原因可能是多方面的，可能是检验程序及其所关联的技术方面的，也可能来自质量管理体系，在采取预防措施前应对这些原因进行全面和准确的分析和识别。提出预防措施时，除对操作程序进行评审之外，还可能涉及数据分析，包括趋势和风险分析以及外部质量保证。LAB‐PF‐010 《预防措施管理程序 ......