[文献资料]第三节　临床研究数据的质量控制

质量控制既是临床数据管理过程中的一种手段和方法，也是其管理目的所在，而质量控制的主要目标是控制整个临床研究的系统误差（ systematic error ）和随机误差（ random error ） ［ 17 ］ 。可见，质量控制是涉及临床研究全过程的持续的、动态的一整套程序和方法，也是贯穿整个数据管理过程的程序性的措施。中医临床研究中某些数据收集、管理有其固有的特点，但临床数据质量控制的一般方法也可适应于中医临床研究，应就具体措施予以重视，以期获得高质量数据。针对执行及检查中发现的问题、缺陷提出改善方法 ......