二、清洁及其监控

清洁是减少微生物必不可少的手段，制药工业同日常生活一样，清洗也是其中一项重要内容，通常又经常借助清洁剂，所用清洁剂与日常所用清洁剂相似，又具有它独特的要求。对清洁效果影响最大的还是清洁剂的浓度，有效浓度一般是通过对一定洗涤周期始末清洁剂的取样测试而确定。生产操作所使用的设备和容器是重点清洁的对象，它们的清洁方法、程度与相应的生产要求相适应。清洗是普遍的方法，不论用于何种区域，均要制定固定的洗涤周期，并通过试验确证没有残留物、污物和残存的清洁剂，洗涤周期一旦确定就应严格执行。总的原则是使批与批的整体性维持在 ......