[诊断]（三）诊断试验临床实用性评价所获得的证据

诊断试验临床实用性评价包括诊断效果和成本效益的评价。诊断效果的评价需要回答下面4个问题：该诊断试验是否能鉴别具有目标疾病的人群和正常人群?其实，有关诊断试验临床诊断效果的评价，前3个问题仍涉及诊断试验本身真实性的评价，只有第4个问题才涉及诊断效益，回答第4个问题要进行前瞻性研究，将具有目标疾病的研究对象随机分为两组，一组采用该诊断试验，一组不采用该诊断试验，然后两组病例进行长期随访。有关诊断试验成本效益的分析需要进行成本‐效果分析（cost‐effectiveness analysis）研究。 ......