[辅助检查]第一节 标准描述

4 ﹒ 9 ﹒ 1当发现检验过程任何之处有不符合其程序或所制定质量管理体系的要求，或不符合临床医师的要求时，实验室管理层应有政策并实施程序以确保：a）解决问题之责任落实到个人。C）考虑不符合检验的临床意义，只要适用，通知申请检验的临床医师。注：不符合检验或活动可出现在不同方面，可用不同方式识别，包括医师的投诉、质量控制指标、设备校准、消耗品检查、员工的意见、报告和证书的检查、实验室管理层的评审以及内部和外部审核。 ......