[辅助检查]第一节 标准描述

4 ﹒ 13 ﹒ 1实验室应建立并实施对质量及技术记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。记录可存储于任何适当的媒介，但应符合国家、区域或地方法规的要求（见4.3﹒ 1注）。4.13 ﹒ 3实验室应制定政策，规定与质量管理体系和检验结果相关的各种记录的保留时间。保存期限应根据检验的性质或每个记录的特点而定。记录包括但不限于：a）检验申请表（当患者手册或病历还用作检验申请表时，其应包括在内）。D）检验程序。E）实验室工作记录簿／记录表。G）校准函数和换算因子。O）偶发事件／意外事故记录及 ......