一、质量概念

国际标准对质量的定义是：“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性总和”。医学装备的质量是指在规定的条件下和规定的时间内完成临床规定的功能的能力。质量管理从抓生产过程，延伸到抓采购选型论证、采购合同、管理与使用的全过程。现代质量观念着眼于装备的良好技术状态和最佳寿命周期费用，这对于现代高技术装备来说尤为重要。现代医学装备的复杂化、自动化、综合化和智能化，不仅要求具有优良技术状态，而且要有优良的综合效能和最佳寿命周期费用，提高可靠性、维修性、安全性和保障性是解决效能好和费用少矛盾的有效途径，并成为装备质量管理 ......