[速览]一、四项关键指标是否正确地赋值

我们通过对每一控制物参照指定的靶值和允许总误差界限评价均值和标准差来评价方法的性能。均值的靶值是通过将其与该控制物的相同方法组数据、包装说明书的值、或历史性能进行比较而建立。如果靶均值没有正确地设定，当事实上问题是与指定的靶值有关系时，我们可以认为是方法的准确或精密度存在问题。对每一控制物如实地记录靶值的来源，以及当调查潜在的问题时验证靶值。自从我们建立靶值,相同方法组均值是否已有变化？该控制物性能,包装说明书的靶值是否是有效的靶值？如果四项关键指标是有效的，我们可使用汇总统计量参考质量要求来评价方法的性 ......