[速览]二、受试对象

在制定临床试验方案时，首先应根据临床试验的目的确定研究的总体，如研究盐酸吡格列酮的治疗作用时，根据该药物的作用机制确定了受试者为常规磺酰脲类药物疗效不佳的2型糖尿病患者作为治疗的目标人群。由于地理位置、研究时间以及特定的研究者和医疗单位的医疗实践等因素影响，临床试验常常采用多个不同地区的医疗单位同时选择受试对象，尽可能使受试对象能代表研究的总体人群，这种临床试验常常称为多中心试验（multicentre trial）。 ......