尽管到目前为止,大多数靶向治疗药物的临床试验仍然沿用了和传统细胞毒药物相似的试验设计,但是这并不意味着这样的临床试验设计就适合靶向治疗药物。恰恰相反,近年来许多具有很好潜力的靶向治疗药物,例如R115777 (一种法尼基转移酶抑制剂) 、 ISIS 3521 (一种蛋白激酶C抑制剂) 、吉非替尼等的Ⅲ期临床试验的阴性结果,反映出我们还远没有找到适用于靶向治疗药物的最佳临床试验设计方法。抗肿瘤靶向治疗药物的临床试验设计需要临床专家和统计专家不断探索和创新,才能更有效地将药物从实验室带入临床医疗,并最终使患者 ......