第五节　临床试验要注意的伦理道德问题

患者参加临床试验必须是自愿的，不能强迫任何人参加试验。研究人员要将试验的目的、方法、预期好处、潜在危险等情况如实告知患者或家属，征得患者同意、签订知情同意书后，方可开始临床试验。因此，新的治疗措施在进行临床试验前必须取得药物化学、药理学、毒理学及药效学等基础医学研究的资料，证明对患者安全和有治疗效力后，方可进行临床试验。临床试验时下列情况可使用安慰剂对照：对于病情较轻，是否采用药物治疗尚有分歧的疾病。反之，对于病情较重，停用常规治疗会使患者病情加重或出现不良后果者则不应给予安慰剂对照。这时可以两组均给常规 ......