第四节 疫苗Ⅳ期临床研究

疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究已在前章叙述，本章只将Ⅳ期临床研究的一些实用性技术实施做一些叙述。期临床研究是在疫苗获准注册上市后的临床研究,实质上是对新疫苗的再评价，以完善疫苗在临床应用方面的各种数据。某些不良反应发生率低，或在接种疫苗后短期内未出现，通过Ⅳ期临床研究在众多人群和较长时间的观察，是唯一能发现临床研究中不常发生的不良反应事件的途径。4 ﹒长期效果和安全性监测，研究疫苗对某些特殊人群中的有效性（老人、婴幼儿、免疫耐受患者、患某些疾病的患者）。这是一项复杂的系统工程，它贯穿着疫苗对疾病控制全过程中每个 ......