[流行病学]第二节 临床研究伦理评价

治疗误解（therapeutic misconception）是指当受试者误认为临床试验的主要目的是临床医疗。当研究受试者同意参与研究时，研究人员应该将临床医疗和临床试验明确区分开来，并使受试者意识到这两种不同活动的区别，相关的说明也应包含在知情同意中。这种新的诊断或治疗方法尚未被学术界认可，在临床研究中使用有一定风险，需要通过临床研究验证其有效性和安全性。伦理审查委员会由多学科专业的人员组成，其中有临床医学专家、临床流行病学专家、统计学专家、伦理学专家等，就是因为伦理审查必须包括科学的评价，建立在科学判 ......