[文献资料]四、内部文件的编写、执行与管理

首先必须明确本实验室质量管理体系文件应达到的目标，构建总体设计.质量手册、程序性文件的编写顺序没有统一规定，同时编写或先编写哪一个文件皆可以，但一定要服从总的质量方针和目标，文件之间内容不能互相矛盾或有遗漏.无论采用什么方式，实验室负责人是第一责任人，负责质量管理体系方针的确定、构建总体设计与组织编写、审批、发布、执行情况的检查、文件的修改等。由于各临床实验室规模和功能不一，隶属关系不同，质量管理体系实施模式也不尽相同，因此管理方式也可能不同，但以上一些原则应共同遵循。 ......