一、方法学研究的设计内容

实验医学方法学研究应有周密的设计，才能取得较为可信的结果。主要从以下几个方面进行设计和描述：研究目的(objective)。所研究方法用于诊断何病、纳入多少患者（样本含量）、无该病者的人数以及性别、年龄等等表征研究对象特征的资料，方法学研究都要测定所研究方法的参考值范围，还要确定参考值的人群选择策略。即所研究方法采用的指标，如红细胞计数、胆固醇、肌酸磷酸激酶等等。诊断试验研究常用的统计分析方法有：计算变异系数和相关系数、求直线回归方程和拟合标准曲线、均值的假设检验、两组以上配对资料的区组方差分析或协方差分 ......