12.3　统计学解读

Q12.1什么是非劣效性临床试验？评价试验药物（ T ）的有效性一般采用优效性试验设计，多采用安慰剂（ P ）对照、空白对照、剂量组间对照或阳性药物对照（ C ） ，其中，安慰剂对照是最直接和高效的对照方式。若对照组的率为PC ，组间率差δ = 0 ，组间样本比例为1 ： 1时，则每组需要样本量为：当试验组：对照组的样本比例为r ： 1时，试验组及对照组样本量（ nT ， nC ）估计公式为：主要疗效指标为连续变量时。SAS的SEQDESIGN过程提供了广义Haybittle-Peto法，可为不同的期中分 ......