一、诊断性试验的设计和评价

诊断性试验（diagnostic test）即诊断疾病的实验方法，诊断性试验中的“试验”是指从患者获取有关疾病的更多信息的方法，包括实验室检查、病史、体检结果、影像学检查等。由于许多疾病的标准诊断方法比较复杂、可能给患者造成创伤、需要复杂的实验室设备等，临床医师在诊断疾病时往往不用金标准，而用诊断性试验替代。金标准诊断为有病的人中，诊断性试验阳性者的比例，其计算公式为：1 － SEN称为假阴性率（false negative rate，FNR），即在金标准判断有病的人中，诊断性试验阴性者的比例。 ......