第二章　常用临床研究的设计与评价

提要：临床研究设计是进行临床科研的前提和重要前期工作，主要是提出合理的研究问题或假说，并根据提出的问题设计研究方案。本章介绍了临床研究常用的设计方案类型、基本原则和评价要点，包括随机对照试验、自身前后对照研究、队列研究、病例对照研究、无对照的病例系列研究以及循证的个案报告。在临床研究中，如果参加研究的研究者或受试者，都不知道试验对象分配的所在组别，接受的是研究措施还是对照措施，这种研究的方法，称盲法研究（ blind trial ） 。伦理原则:双盲法试验设计时必须考虑其伦理原则，一种新研究药物用于尚无已 ......